A menudo, se malinterpreta el mecanismo de higienización y el desarrollo de cargas biológicas en los sistemas de aguas farmacéuticas. Los microorganismos, especialmente en el agua y en los lazos de agua, están siempre presentes y tienen la capacidad de adaptarse a su entorno. Aunque la industria hace todo lo posible por controlar y eliminar las cargas biológicas, los métodos de higienización tradicionales no son eficaces al cien por cien. En este artículo técnico se analiza la eficacia de los sistemas de agua caliente para inyección (WFI) y la relación entre una existencia continua de carga biológica y la detección de endotoxinas, incluso sin crecimiento de colonias microbianas.
Nombre | Joan Pagès |
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Empresa | Mettler Toledo |
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