Almira Bartolomé
Directora de Business Development, 3PBIOVIAN
Jurgen Van Broeck
CEO, mAbxience
Cristina López
Directora de la oficina de Barcelona y Chief Research & Development Officer, Qualipharma
Documentación técnica de productos IVD bajo la Regulación Europea 2017/746. ¿Cuáles son las deficiencias comunes?
En mayo 2017 se publicó la “nueva” regulación europea de Productos Sanitarios de Diagnóstico In Vitro EU 2017/746 (IVDR). El principal objetivo es disponer de un marco regulador adecuado, sólido, transparente y sostenible que permita disponer de productos sanitarios de diagnóstico In vitro, seguros, eficaces e innovadores. Los nuevos requisitos regulatorios están enfocados en reforzar la seguridad de los pacientes y los usuarios, corregir deficiencias de las directivas anteriores y potenciar la innovación y la competitividad europea.
| Nombre | Núria de la Fuente i Oliva, Laia París Coderch y Aitor Rius Calabuig |
|---|---|
| Empresa | TDV SL |
| Cargo | Responsable Área Medical Devices, MD Regulatory and Quality Technician, y MD Regulatory and Quality Technician, respectivamente |
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