En un inicio, los medicamentos de terapia génica se dise?aron para el tratamiento de enfermedades
monogénicas, es decir, enfermedades debidas a la alteración de un único gen. A día de hoy, la terapia
génica también es utilizada para el tratamiento de enfermedades genéticas complejas como el cáncer.
Sin duda, los ATMPs son productos muy prometedores, pero éstos, al igual que el resto de
medicamentos, necesitan demostrar un balance beneficio-riesgo positivo en cuanto a su calidad,
seguridad y eficacia, antes de disponer de una autorización de comercialización por parte de las
agencias regulatorias.
| Nombre | Andrea Romero López |
|---|---|
| Empresa | ALTEN Life Sciences Group |
| Cargo | Biomédica y farmacéutica, QA & Regulatory A!airs consultant |
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