Almira Bartolomé
Directora de Business Development, 3PBIOVIAN
Jurgen Van Broeck
CEO, mAbxience
Cristina López
Directora de la oficina de Barcelona y Chief Research & Development Officer, Qualipharma
El Reglamento de Ensayos Clínicos de la Unión Europea (CTR) reta a sponsors y CROs a poner en orden sus asuntos
LA VISIÓN DE LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO (EMA) COMO UNA ÚNICA FUENTE FIABLE PARA LA INFORMACIÓN DE LOS ENSAYOS CLÍNICOS OBLIGA A UN CAMBIO IMPORTANTE EN LA FORMA EN QUE LAS EMPRESAS RECOPILAN Y ALMACENAN LOS DATOS Y DOCUMENTOS DE LOS ENSAYOS.
El Reglamento sobre Ensayos Clínicos representa un hito en el camino hacia un entorno europeo de I+D más competitivo, sobre todo para los estudios multinacionales. Una mayor transparencia de los ensayos facilitará la participación de los pacientes en la investigación. Un enfoque armonizado de las solicitudes de ensayos clínicos en toda Europa debería conducir a aprobaciones más rápidas.
| Nombre | Stephan Ohnmacht y Werner Engelbrecht |
|---|---|
| Empresa | Veeva Vault |
| Cargo | Vicepresidente y consultor de negocio de I+D y Director senior de Estrategia y Operaciones Clínicas |
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