La comercialización de productos sanitarios (DM) y productos sanitarios de diagnóstico in vitro (DIV) no es un camino fácil. Se necesitan años hasta que la idea inicial llega finalmente al mercado. Además, el camino varía en función de cada dispositivo y fabricante, por lo que se requieren planes de acceso al mercado específicos con estrategias ad hoc para cada situación. A pesar de ello, hemos preparado este artículo para ilustrar los hitos típicos que deben seguir los fabricantes de DM y DIV para entrar en el mercado de la UE.
| Nombre | Albert Negrete Hurtado y Ariadna Navarro Aragall |
|---|---|
| Empresa | AKRN Scientific Consulting |
| Cargo | PhD. Regulatory Affairs Scientist y PhD. Associate Director Regulatory and Quality Affairs, respectivamente |
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