Jurgen Van Broeck
CEO, mAbxience
Marta Valverde
directora de investigación clínica, Konexio Biotech
Cristina López
Directora de la oficina de Barcelona y Chief Research & Development Officer, Qualipharma
3PBIOVIAN Fabricará la Vacuna Intranasal FINCoVac 2.1 de Rokote Laboratories para Estudios Clínicos de Fase I
Esta colaboración representa un paso significativo en el avance de las vacunas de próxima generación y el fortalecimiento de la respuesta global a la pandemia de COVID-19.
3PBIOVIAN proporcionará a Rokote Laboratories tanto la Sustancia Activa como el Producto Farmacéutico para llevar la vacuna intranasal FINCoVac 2.1 a los estudios clínicos de Fase I. Esta vacuna tiene como objetivo inducir una fuerte respuesta inmune mucosal en las células nasofaríngeas, el punto de entrada principal para el SARS-CoV-2, el virus que causa la enfermedad COVID-19. La inmunidad mucosal podría potencialmente prevenir tanto la infección como la transmisión de esta enfermedad.
El acuerdo incluye la fabricación GMP del vector Ad5 para los estudios clínicos de Fase I, utilizando el proceso estándar de 3PBIOVIAN en sus instalaciones ubicadas en Turku, Finlandia. Dada la urgencia de las necesidades de Rokote Laboratories, el programa ha avanzado hacia una producción GMP de manera excepcionalmente rápida, aprovechando la amplia experiencia de 3PBIOVIAN en procesos basados en adenovirus.
Rokote Laboratories, una empresa finlandesa de biotecnología, se especializa en tecnologías avanzadas de vacunación, particularmente en vacunas intranasales que inducen inmunidad en las mucosas. Utilizando tecnologías avanzadas de vectores adenovirales, su objetivo es mejorar la eficacia y la seguridad de las vacunas. En respuesta a la pandemia de COVID-19, desarrollaron rápidamente una vacuna en spray nasal como una opción fácil de administrar y no invasiva junto a las vacunas existentes.
Erkko Ylösmäki, CEO de Rokote Laboratories, comentó: "Nos complace asociarnos con 3PBIOVIAN para la fabricación de nuestra vacuna intranasal COVID-19 de próxima generación. La capacidad de utilizar el proceso estándar de 3PBIOVIAN para la producción rápida de lotes GMP, junto con su amplia experiencia en procesos basados en adenovirus, convirtió a 3PBIOVIAN en el socio CDMO ideal. Estamos encantados de iniciar esta colaboración y esperamos que juntos podamos seguir avanzando en el desarrollo de vacunas finlandesas."
Dámaso Molero, CEO de 3PBIOVIAN, añadió: "Estamos encantados de que Rokote Laboratories nos haya seleccionado como socios para la fabricación de su innovador candidato a fármaco basado en adenovirus. La combinación de 3P Biopharmaceuticals con Biovian nos permite aportar soluciones terapéuticas en un amplio espectro y cubrir las necesidades de fabricación de alto reto tecnológico como es este caso.”
Antti Nieminen, CEO Adjunto de 3PBIOVIAN, destacó: "Nuestra empresa cuenta con dos décadas de experiencia en el desarrollo de procesos de vectores virales y en la fabricación de adenovirus según las normas GMP, y nos complace participar en el camino de esta novedosa vacuna de segunda generación contra coronavirus hacia los ensayos clínicos.”
Esta colaboración representa un paso significativo en el avance de las vacunas de próxima generación y el fortalecimiento de la respuesta global a la pandemia de COVID-19.
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