Jurgen Van Broeck
CEO, mAbxience
Marta Valverde
directora de investigación clínica, Konexio Biotech
Cristina López
Directora de la oficina de Barcelona y Chief Research & Development Officer, Qualipharma
Claves para una logística adaptada a terapias celulares y génicas
Las terapias celulares y génicas son técnicas experimentales para el tratamiento de enfermedades que cada vez van ganando más presencia en la investigación médica. El avance de estas en las investigaciones y la puesta en marcha de esperanzadores ensayos dirigidos conocer mejor la capacidad de curación de estas terapias, depende de diversos factores médicos, pero también de otros factores externos como pueden ser la logística y distribución. El transporte seguro y eficiente de los productos de terapia celular y génica será fundamental para conseguir desarrollar las terapias de una manera eficiente. En este contexto se ubica Polar Expres, en el ámbito de la logística adaptada a terapias celulares y génicas.
La distribución de materiales y productos de terapias génicas y celulares puede influir directamente en el éxito o incidencia de una terapia al ser una operación que, de no realizarse correctamente, podría poner en riesgo la muestra, producto o material en cuestión. Por eso, desde Polar Expres han afirmado que las empresas especializadas en el transporte seguro de terapias génicas y celulares tienen la obligación de cumplir con los requisitos exigidos en la norma ISO 21973:2020 de ‘General Requirements for Transportation of Cells for Therapeutic Use’.
Desde Polar Expres han explicado que para lograr una buena logística adaptada a terapias celulares y génicas, es necesario “cumplir todos los requisitos de validación, verificación, calibración, limpieza y descontaminación, cadena de custodia, trazabilidad, seguimiento y gestión de calidad”. En este sentido, han resaltado que incorporar innovaciones en lo que se refiere a transporte a temperatura controlada y seguridad en la fase de almacenamiento, entre otras, “permite asegurar que los productos, materiales y muestras transportadas realizarán su recorrido hasta el paciente en condiciones óptimas que puedan descartar cualquier alteración que afecte a la terapia”.
Así, a juicio de esta compañía, un servicio de logística adaptado a terapias génicas y celulares de Polar Expres incluye el transporte de mercancías peligrosas, el suministro de embalaje certificado, servicios de flete aéreo, rastreo a través de GPS y la tecnología más avanzada del sector, control de temperatura y cadena de custodia.
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