Almira Bartolomé
Directora de Business Development, 3PBIOVIAN
Jurgen Van Broeck
CEO, mAbxience
Cristina López
Directora de la oficina de Barcelona y Chief Research & Development Officer, Qualipharma
Efpia y Farmaindustria analizan el impacto de la nueva normativa en la soberanía estratégica y la I+D europea
La Comisión Europea presenta la futura Ley de Biotecnología para impulsar la competitividad del sector.
La Comisión Europea ha presentado una propuesta para la futura Ley de Biotecnología, integrada en un paquete de medidas que incluye la revisión de reglamentos de productos sanitarios y un Plan de Salud Cardiovascular. La norma tiene como objetivos principales reducir la brecha de competitividad frente a Estados Unidos y China, fortalecer la biofabricación en suelo europeo y agilizar la llegada de medicamentos innovadores al mercado. Entre las medidas destacadas se encuentra la reducción de los plazos de aprobación de ensayos clínicos a 75 días, una iniciativa orientada a frenar la pérdida de cuota mundial de Europa en este ámbito.
La industria, representada por Efpia y Farmaindustria, ha recibido de forma positiva la propuesta de ampliar los certificados complementarios de protección de 12 meses a seis años, aunque advierte sobre el riesgo de excluir avances biotecnológicos si los incentivos se limitan a un subgrupo reducido de productos. Asimismo, la ley busca fomentar la autonomía estratégica mediante incentivos a la fabricación local, una medida que la industria considera necesaria siempre que se mantenga un equilibrio que no comprometa la flexibilidad ni los costes operativos.
En el ámbito financiero y de PYMES, se ha anunciado el programa piloto Capital Booster junto al Banco Europeo de Inversiones. Por su parte, España busca consolidar su posición como hub de innovación mediante el fortalecimiento de clústers y programas de investigación traslacional. La propuesta sectorial incluye también la creación de una oficina técnica para coordinar las políticas de competitividad y evaluar el impacto normativo en el desarrollo de la biotecnología sanitaria.
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