Almira Bartolomé
Directora de Business Development, 3PBIOVIAN
Jurgen Van Broeck
CEO, mAbxience
Cristina López
Directora de la oficina de Barcelona y Chief Research & Development Officer, Qualipharma
El acceso a medicamentos innovadores se agiliza: Sanidad reduce en más de 170 días el tiempo medio de financiación
España mejora significativamente los tiempos de acceso a medicamentos innovadores.
El Ministerio de Sanidad ha presentado un informe sobre el acceso a medicamentos innovadores en España, centrado en el periodo 2020-2023, que refleja mejoras notables en disponibilidad, financiación y agilidad de los procesos.
Según el estudio, el 75,9?% de los medicamentos registrados en España ya cuentan con financiación pública. Además, el 84?% de los medicamentos autorizados por la Unión Europea en ese periodo han sido registrados en el país. Una de las principales mejoras ha sido la reducción del tiempo medio de espera hasta la financiación, que ha pasado de 519 días en 2020 a 344 días en 2023, un avance de más de 170 días.
Más de la mitad de los nuevos medicamentos (52?%) estuvieron disponibles para los pacientes incluso antes de su financiación oficial, gracias a la vía de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE), lo que ha permitido reducir significativamente los tiempos reales de acceso.
El informe también analiza la evolución en clave europea, tomando como referencia el estudio WAIT de EFPIA. En este sentido, la disponibilidad relativa ha aumentado un 35,5?% desde 2020, y los tiempos efectivos de acceso se reducirían hasta un 56?% si se tiene en cuenta el acceso anticipado.
Entre los factores que han impulsado esta mejora destacan:
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La agilización del registro nacional tras la autorización europea.
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Nuevos mecanismos de diálogo temprano con la industria.
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La consolidación del acceso precoz a través del programa MSE.
Pese a estos avances, el Ministerio reconoce que aún existen retos pendientes y trabaja en varios proyectos normativos clave (como el nuevo Real Decreto de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y la futura Ley de Medicamentos), con el objetivo de acortar aún más los plazos, fijando la meta en 180 días para la toma de decisiones de financiación.
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