Almira Bartolomé
Directora de Business Development, 3PBIOVIAN
Jurgen Van Broeck
CEO, mAbxience
Marta Valverde
directora de investigación clínica, Konexio Biotech
El Programa Gallego de Detección Precoz de Cáncer Colorrectal (PGDPCC) participa en el estudio piloto para validar un test de la empresa biotecnológica GoodGut
Dicho estudio pretende impulsar una mejora en la eficiencia de los programas de cribado del cáncer colorrectal.
La Consellería de Sanidade de Galicia y la empresa biotecnológica GoodGut, que forma parte del grupo HIPRA, inician un estudio piloto de un innovador test, basado en la técnica de PCR cuantitativa, destinado a evaluar su posible integración en el Programa Gallego de Cribado de Cáncer Colorrectal. En estudios anteriores se ha visto que, mediante la identificación de una firma bacteriana específica del cáncer colorrectal, el test desarrollado por GoodGut permite incrementar la eficiencia en el diagnóstico de la enfermedad.
Este estudio piloto se llevará a cabo en Ourense, en el marco del Programa Gallego de Cribado de Cáncer Colorrectal (PGDPCC) liderado por la Dirección General de Salud Pública. Dicho estudio pretende impulsar una mejora en la eficiencia de los programas de cribado del cáncer colorrectal.
Como investigador principal figura Joaquín Cubiella, endoscopista y reconocido gastroenterólogo del Complexo Hospitalario Universitario de Ourense, además de liderar el Grupo de Investigación en Oncología Digestiva de Ourense, grupo colaborador externo del IIS Galicia Sur.
Actualmente, para el diagnóstico precoz del cáncer colorrectal se utiliza el TSOHi (Test de Sangre Oculta en Heces inmunoquímico) como un test no invasivo para identificar a las personas que requieren una colonoscopia, a fin de confirmar el diagnóstico y eliminar posibles lesiones de alto riesgo. En este estudio, enmarcado dentro del PGDPCC, se evaluará el uso del test de GoodGut como un análisis de segunda línea. Se ofrecerá la participación a 1200 personas con resultado positivo en el TSOHi del cribado. Las personas participantes seguirán el circuito habitual y se les programará la colonoscopia diagnóstica correspondiente en la Unidad del Programa sita en el Hospital Universitario de Ourense. En paralelo, con su consentimiento, se utilizará la muestra inicial recogida con el TSHOi para su posterior reanálisis con el test de GoodGut en las instalaciones del Grupo de investigación en Oncología Digestiva de Ourense, pudiéndose evaluar el valor añadido de incorporarlo como un test adicional para derivar a los pacientes a realizarse una colonoscopia.
El test de GoodGut, se espera que permita mejorar significativamente la precisión del algoritmo de diagnóstico actual, y reducir entorno al 20% de colonoscopias. En este sentido, su implementación podría ayudar a optimizar la utilización de recursos, así como aliviar la carga, tanto asistencial como económica, del sistema de salud. Su incorporación requeriría cambios mínimos en los protocolos de cribado, al basarse en la técnica de PCR, ampliamente utilizada, y al poder realizarse en el mismo colector que se utiliza actualmente para analizar el TSOHi.
Este estudio piloto en Galicia se realizará en paralelo al que se está llevando a cabo en Cataluña, siendo ambos clave para validar los resultados previos obtenidos con más de 3.000 pacientes. Adicionalmente, se esperan obtener datos que respalden la eficacia, la eficiencia, la efectividad y la utilidad sanitaria del test, así como su impacto económico en el sistema de salud.
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