Almira Bartolomé
Directora de Business Development, 3PBIOVIAN
Jurgen Van Broeck
CEO, mAbxience
Cristina López
Directora de la oficina de Barcelona y Chief Research & Development Officer, Qualipharma
El Sistema de Información de Ensayos Clínicos (CTIS) es designado registro primario por la OMS
CTIS es designado registro primario de la OMS para ensayos clínicos.
El Sistema de Información de Ensayos Clínicos (CTIS) ha alcanzado un hito clave en la investigación clínica, al ser designado como registro primario por la Organización Mundial de la Salud (OMS) dentro de la Plataforma Internacional de Registros de Ensayos Clínicos (ICTRP). Este reconocimiento significa que CTIS cumple con los estrictos criterios de calidad, validez de los datos, accesibilidad y capacidad técnica establecidos por la OMS para los registros primarios de ensayos clínicos.
Desde su creación en enero de 2022, CTIS ha sido una plataforma central para la recopilación y difusión de datos sobre ensayos clínicos. Su designación como registro primario, que entró en vigor en mayo de 2023, garantiza que la información completa sobre investigaciones esté disponible y sea accesible para los responsables de la toma de decisiones en salud a nivel global, promoviendo así una mayor transparencia y confianza en la investigación clínica.
Además, los registros primarios de la OMS, como el CTIS, cumplen con los estándares establecidos por el Comité Internacional de Editores de Revistas Médicas (ICMJE), lo que les permite cumplir con un requisito esencial para la publicación de ensayos clínicos en revistas médicas de renombre.
Este avance también marca un paso importante en la mejora de la interoperabilidad entre las plataformas internacionales de ensayos clínicos, mejorando el acceso y la visibilidad de los datos relevantes a través del portal de búsqueda del ICTRP. Cabe destacar que el Registro de Ensayos Clínicos de la UE, predecesor de CTIS, ha sido un registro primario de la OMS desde septiembre de 2011, consolidando así la relevancia de las plataformas de registro en el intercambio global de datos clínicos.
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