Almira Bartolomé
Directora de Business Development, 3PBIOVIAN
Jurgen Van Broeck
CEO, mAbxience
Cristina López
Directora de la oficina de Barcelona y Chief Research & Development Officer, Qualipharma
Evotec Biologics y Alpine Immune Sciences amplían su asociación para comercializar una solución bioteconlogica contra el enfermedades inflamatorias
El medicamento se está desarrollando para el tratamiento del lupus eritematoso sistémico y otras enfermedades inflamatorias y autoinmunes mediadas por células B.
Evotec SE y Alpine Immune Sciences, Inc. han anunciado hoy que la filial de Evotec con sede en Seattle, Just - Evotec Biologics, Inc, ha ampliado su asociación plurianual con Alpine para el desarrollo de un proceso comercial para ALPN-303, un dominio TACI modificado con una potencia significativamente mejorada contra las citocinas de células B BAFF y APRIL, que se está desarrollando para el tratamiento del lupus eritematoso sistémico y otras enfermedades inflamatorias y autoinmunes mediadas por células B. El contrato es una continuación de su programa "first-in-human" iniciado en 2020, en el que Just - Evotec Biologics entregó materiales de sustancias farmacológicas utilizando su plataforma de fabricación continua J.DESIGN para el estudio de fase I en curso de Alpine y los estudios de fase II previstos de ALPN-303.
En virtud del contrato ampliado, Evotec Biologics aprovechará su plataforma tecnológica basada en datos para desarrollar un proceso de fabricación comercial para el ALPN-303. El programa incluye el desarrollo del proceso ascendente y descendente, el método analítico y la formulación con vistas a apoyar la fabricación comercial del ALPN-303. Las actividades de desarrollo del proceso comercial se llevarán a cabo en las modernas instalaciones de biomanufactura J.POD® de Just - Evotec Biologics, situadas en Redmond, Washington.
J.DESIGN, la plataforma tecnológica de biológicos de Just - Evotec Biologics, basada en datos y altamente automatizada de principio a fin, emplea una serie de tecnologías innovadoras que se basan en el uso de inteligencia artificial, aprendizaje automático y bioprocesos intensificados y continuos, diseñados específicamente para el desarrollo flexible y eficiente de biológicos, desde el descubrimiento hasta la fabricación clínica y comercial. La avanzada plataforma de Just - Evotec Biologics es especialmente adecuada para los anticuerpos monoclonales y las modalidades proteicas relacionadas, como las proteínas de fusión Fc. Las instalaciones de J.POD han sido diseñadas para dar soporte a los procesos de fabricación tanto clínicos como comerciales, aprovechando su capacidad de expansión y gran flexibilidad.
La Dra. Linda Zuckerman, vicepresidenta ejecutiva y jefa global de bioterapéutica de Just - Evotec Biologics, comentó "Estamos muy contentos de continuar nuestra asociación de alta colaboración con el equipo innovador de Alpine para apoyar el desarrollo de un proceso comercial para ALPN-303 en nuestro sitio J.POD de última generación en Redmond, WA".
El Dr. Craig Johnstone, Director de Operaciones de Evotec, añadió: "Estamos orgullosos de apoyar a Alpine en su esfuerzo por seguir desarrollando el ALPN-303. La combinación de una capacidad de fabricación flexible con un desarrollo de procesos inteligente, robusto y de alto rendimiento hace que el J.DESIGN de Just - Evotec Biologics sea la plataforma ideal para llevar el ALPN-303 a los pacientes con importantes necesidades médicas no cubiertas en la actualidad."
El Dr. Wayne Gombotz, Director de Tecnología de Alpine, comentó: "ALPN-303 es un candidato terapéutico altamente diferenciado y prometedor con el potencial de tratar enfermedades objetivo desafiantes como el lupus y otras enfermedades inflamatorias relacionadas con las células B. Estamos encantados de aprovechar la plataforma J.DESIGN de Just - Evotec Biologics para llevar esta importante terapia a la fase final de desarrollo clínico."
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