Almira Bartolomé
Directora de Business Development, 3PBIOVIAN
Jurgen Van Broeck
CEO, mAbxience
Cristina López
Directora de la oficina de Barcelona y Chief Research & Development Officer, Qualipharma
La cepa B/Yamagata queda excluida de las vacunas contra la gripe para la temporada 2025/2026
La EMA recomienda que los fabricantes presenten sus solicitudes para cambiar la composición de las vacunas antes del 9 de junio de 2025.
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido sus recomendaciones sobre las cepas del virus de la gripe que deben incluirse en las vacunas contra la gripe estacional para la temporada 2025/2026, basadas en la vigilancia global realizada por la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Para las vacunas vivas atenuadas o vacunas trivalentes basadas en huevos, la EMA recomienda las siguientes cepas de virus para la temporada 2025/2026:
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Un virus similar al A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09.
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Un virus similar al A/Croacia/10136RV/2023 (H3N2).
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Un virus similar al B/Austria/1359417/2021 (linaje B/Victoria).
Por otro lado, para las vacunas trivalentes basadas en células, las cepas recomendadas son:
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Un virus similar al A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09.
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Un virus similar al A/Distrito de Columbia/27/2023 (H3N2).
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Un virus similar al B/Austria/1359417/2021 (linaje B/Victoria).
Eliminación de la cepa B/Yamagata
Una novedad importante es la transición de vacunas tetravalentes a trivalentes, recomendada en 2024 debido a que la cepa B/Yamagata ya no se encuentra en circulación desde marzo de 2020. La EMA estima que esta cepa no representa una amenaza para la salud pública, por lo que no se incluirá en las futuras formulaciones. No obstante, en caso de ser necesario, los fabricantes de vacunas inactivadas pueden considerar la producción de una vacuna tetravalente con dos cepas de virus B, incluida una similar al B/Phuket/3073/2013 (linaje B/Yamagata).
La EMA recomienda que los fabricantes presenten sus solicitudes para cambiar la composición de las vacunas antes del 9 de junio de 2025.
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