Jurgen Van Broeck
CEO, mAbxience
Marta Valverde
directora de investigación clínica, Konexio Biotech
Cristina López
Directora de la oficina de Barcelona y Chief Research & Development Officer, Qualipharma
La OMS solicita a fabricantes de vacunas contra la viruela símica que presenten manifestaciones de interés para su inclusión en la lista de uso en emergencias
Actualmente, existen dos vacunas contra la mpox que cuentan con la recomendación del Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización (SAGE) de la OMS.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha lanzado una convocatoria a los fabricantes de vacunas contra la viruela símica (mpox) para que presenten manifestaciones de interés con el objetivo de incluir estas vacunas en la Lista de Uso en Emergencias (EUL, por sus siglas en inglés).
El Director General de la OMS activó este procedimiento el 7 de agosto de 2024 debido a preocupantes tendencias en la propagación de la mpox. Actualmente, se enfrenta un grave y creciente brote en la República Democrática del Congo, que ha comenzado a expandirse a otros países. Además, se ha detectado una nueva cepa del virus que surgió en septiembre de 2023, ahora por primera vez fuera de la República Democrática del Congo.
El procedimiento de inclusión en la Lista de Uso en Emergencias (EUL) es un proceso diseñado para acelerar la disponibilidad de productos médicos, como las vacunas, que aún no tienen licencia, pero que son necesarias en situaciones de emergencia de salud pública. Esta autorización es temporal y se basa en un análisis de riesgo-beneficio.
La OMS solicita a los fabricantes que proporcionen datos que demuestren la seguridad, eficacia, calidad y adecuación de las vacunas para los grupos de población destinatarios. La inclusión en la EUL facilitará el acceso rápido a las vacunas, especialmente en países de ingresos bajos que aún no han emitido sus propias aprobaciones regulatorias. Asimismo, el procedimiento EUL permite a organizaciones como Gavi y el UNICEF adquirir estas vacunas para su distribución.
La viruela símica es una enfermedad causada por el virus mpox, perteneciente al género Orthopoxvirus. El virus se transmite al ser humano a través del contacto físico con personas infectadas, materiales contaminados o animales infectados.
Actualmente, existen dos vacunas contra la mpox que cuentan con la recomendación del Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización (SAGE) de la OMS.
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