Almira Bartolomé
Directora de Business Development, 3PBIOVIAN
Jurgen Van Broeck
CEO, mAbxience
Cristina López
Directora de la oficina de Barcelona y Chief Research & Development Officer, Qualipharma
Liderazgo europeo en investigación clínica: España encabeza el registro CTIS por delante de Francia y Alemania
Según los últimos datos del Registro Español de Estudios Clínicos (REEC), coordinado por la Aemps, España autorizó 962 ensayos clínicos con medicamentos durante el pasado año, estableciendo un nuevo
Según los últimos datos del Registro Español de Estudios Clínicos (REEC), coordinado por la Aemps, España autorizó 962 ensayos clínicos con medicamentos durante el pasado año, estableciendo un nuevo máximo histórico. Esta cifra consolida una tendencia de crecimiento sostenido desde 2016 y posiciona al país como el líder europeo en volumen de investigaciones iniciadas. De acuerdo con la plataforma europea CTIS, España registró 849 inicios de ensayos en 2025, superando las cifras de Francia (732), Alemania (711) e Italia (593).
En cuanto a la distribución por áreas terapéuticas, la oncología se mantiene como la disciplina mayoritaria, concentrando el 40% de los estudios. Le siguen las patologías del sistema inmunitario (10,5%) y del sistema nervioso (6,9%). Destaca asimismo el peso de la investigación en enfermedades raras, que representa el 22,5% del total de ensayos. Respecto a las fases de investigación, el 25% de los estudios corresponden a la Fase I y el 31% a la Fase II, lo que refleja un incremento en la investigación temprana y una mayor capacitación científica del sistema sanitario.
El modelo español se caracteriza por una fuerte colaboración público-privada, donde la industria farmacéutica financia más del 80% de los ensayos. Desde Farmaindustria, su director general Juan Yermo señala que, pese a esta posición de liderazgo, es necesario que Europa implemente medidas políticas y marcos regulatorios, como la futura Biotech Act, para recuperar la cuota de I+D frente a la competencia de los mercados estadounidense y asiático
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