Almira Bartolomé
Directora de Business Development, 3PBIOVIAN
Jurgen Van Broeck
CEO, mAbxience
Cristina López
Directora de la oficina de Barcelona y Chief Research & Development Officer, Qualipharma
Oryzon Genomics S.A. Anuncia Resultados y Avances en el Primer Semestre de 2024
Oryzon ha continuado progresando en sus programas clínicos durante el segundo trimestre.
Oryzon Genomics S.A., compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de terapias para enfermedades con importantes necesidades médicas no resueltas, ha anunciado hoy sus resultados y avances en el primer semestre de 2024.
El Dr. Carlos Buesa, CEO de Oryzon, comentó: “Oryzon ha continuado progresando en sus programas clínicos durante el segundo trimestre. En SNC, hemos finalizado el análisis completo de los datos de nuestro ensayo de Fase IIb PORTICO, que evaluó vafidemstat como tratamiento para el Trastorno Límite de la Personalidad (TLP), con una clara mejoría en la mayoría de las medidas en comparación con los datos iniciales topline publicados en enero. Actualmente, estamos centrados en la preparación de nuestra próxima reunión de Final de Fase II con la FDA para discutir el diseño de una Fase III. Nuestro ensayo de Fase IIb con vafidemstat en esquizofrenia, EVOLUTION, ha seguido reclutando pacientes. También hemos seguido ampliando nuestra cartera de patentes en SNC, con comunicaciones de “intención de concesión” en Japón para dos importantes solicitudes de patentes que cubren el uso de vafidemstat para el tratamiento del TLP y el TDAH, lo que reforzará significativamente nuestra posición de patentes para vafidemstat”.
El Dr. Buesa continuó: “En oncología, nuestro programa iadademstat también ha seguido avanzando a buen ritmo. En junio, presentamos los primeros datos de nuestro ensayo de Fase Ib FRIDA, que evalúa iadademstat en combinación con gilteritinib en pacientes con LMA con mutación FLT3 en recaída o refractaria en la Conferencia EHA. Los datos de las dos primeras cohortes demostraron que la combinación de iadademstat más gilteritinib era segura y mostraba una fuerte actividad antileucémica. Hemos completado el reclutamiento de la tercera cohorte y tenemos previsto presentar datos adicionales en la conferencia ASH en diciembre. Además, seguimos ampliando el desarrollo clínico de iadademstat mediante dos nuevos ensayos clínicos adicionales, uno en el marco de nuestro acuerdo CRADA con el NCI que evaluará iadademstat en combinación con venetoclax y azacitidina en LMA en primera línea. Este estudio es el mismo espacio en la indicación de LMA donde obtuvimos resultados muy positivos en el ensayo ALICE en combinación con azacitidina, y podría abrir opciones adicionales para nuestra estrategia de desarrollo clínico. El segundo es un nuevo estudio iniciado por un investigador y con el Medical College de Wisconsin de sponsor, en combinación con azacitidina en pacientes con síndrome mielodisplásico”.
El Dr. Buesa añadió: “En el ámbito financiero hemos mantenido la disciplina presupuestaria en un mercado adverso para las empresas cotizadas. Esto, y la combinación de subvenciones, préstamos comerciales y bonos convertibles han generado flujos de efectivo en aproximadamente 10 millones de euros, lo que nos permite centrarnos en las próximas conversaciones con la FDA y la EMA y en la ejecución de nuestros estudios clínicos. La recientemente aprobada subvención IPCEI de la UE debe proporcionar también recursos adicionales para sostener nuestra I+D en medicina personalizada en SNC y oncología”.
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