Almira Bartolomé
Directora de Business Development, 3PBIOVIAN
Jurgen Van Broeck
CEO, mAbxience
Marta Valverde
directora de investigación clínica, Konexio Biotech
Resultados positivos del estudio HERCULES fase III en esclerosis múltiple secundaria progresiva no recidivante (EMSPnR)
El estudio de fase III PERSEUS en esclerosis múltiple primaria progresiva está en curso, con resultados esperados para 2025.
El estudio HERCULES fase III mostró que tolebrutinib redujo la progresión confirmada de la discapacidad (PCD) a 6 meses en un 31 % en comparación con placebo (p=0,0026). Además, el número de participantes con una mejora confirmada de la discapacidad aumentó casi al doble con tolebrutinib (10 %) en comparación con placebo (5 %).
La Dra. Celia Oreja-Guevara, Jefe de Sección de la Unidad de Esclerosis Múltiple del Hospital Clínico San Carlos, destacó la importancia de estos resultados, ya que tolebrutinib es el primer tratamiento en demostrar eficacia en la ralentización de la discapacidad en EMSPnr, abriendo nuevas posibilidades terapéuticas para esta población con pocas opciones de tratamiento.
Un análisis preliminar del estudio HERCULES indicó un leve aumento en los efectos adversos en los pacientes tratados con tolebrutinib, con un 4,1 % experimentando elevación de enzimas hepáticas, en comparación con el 1,6 % en el grupo placebo. Tras una revisión del protocolo, se implementó una monitorización más estricta, mitigando las secuelas hepáticas graves.
Dr. Houman Ashrafian, Global Head de I+D de Sanofi, señaló que los resultados de tolebrutinib ofrecen una esperanza para las formas progresivas de la esclerosis múltiple, y la empresa está deseosa de discutir estos hallazgos con las autoridades sanitarias.
Los resultados del estudio GEMINI en esclerosis múltiple recurrente (EMR), presentados también en el congreso ECTRIMS 2024, no lograron demostrar mejoras significativas en las tasas de recaídas frente a teriflunomida. Sin embargo, se observó una reducción del 29 % en la acumulación de discapacidad. Estos datos refuerzan el potencial de tolebrutinib para abordar la neuroinflamación latente en la EM.
El estudio de fase III PERSEUS en esclerosis múltiple primaria progresiva está en curso, con resultados esperados para 2025.
Y ADEMÁS
Si continúas navegando, aceptas su uso.
Más información
Política de privacidad | Cookies | Aviso legal | Información adicional| miembros de CEDRO