Noticias de Ensayos clínicos (CRO) | Revista para profesionales farmaindustrial

Ensayos clínicos (CRO)

Subasta pública de una plataforma integral de IA para la optimización de ensayos clínicos oncológicos

El portal especializado Escrapalia ha anunciado la apertura de una subasta pública online para la adquisición de una plataforma tecnológica integral diseñada para optimizar... Leer más 20/01/2026 / 148 visitas

Liderazgo europeo en investigación clínica: España encabeza el registro CTIS por delante de Francia y Alemania

Según los últimos datos del Registro Español de Estudios Clínicos (REEC), coordinado por la Aemps, España autorizó 962 ensayos clínicos con medicamentos... Leer más 16/01/2026 / 107 visitas

Efpia y Farmaindustria analizan el impacto de la nueva normativa en la soberanía estratégica y la I+D europea

La Comisión Europea ha presentado una propuesta para la futura Ley de Biotecnología, integrada en un paquete de medidas que incluye la revisión de reglamentos de productos sanitarios... Leer más 14/01/2026 / 114 visitas

La AEMPS autoriza el primer ensayo oncológico fast track de la industria bajo las nuevas guías aceleradas

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha autorizado el primer ensayo clínico en fase I de la industria farmacéutica acogido al nuevo procedimiento de evaluación... Leer más 17/12/2025 / 256 visitas

Veeva Systems y OpenEvidence se alían para impulsar con IA el acceso a ensayos clínicos

Veeva Systems y OpenEvidence han anunciado una alianza estratégica a largo plazo para el desarrollo y comercialización conjunta de Open Vista, una nueva plataforma basada en inteligencia... Leer más 21/10/2025 / 292 visitas

SEFH, CGCOF y Farmaindustria actualizan la Guía de Excelencia en ensayos clínicos en Farmacia Hospitalaria

La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) y Farmaindustria han presentado en Barcelona, en la sede de la Real... Leer más 01/10/2025 / 346 visitas

Sanidad prepara una ley para regular el uso de big data en investigación y ensayos clínicos

El Ministerio de Sanidad, a través de la Secretaría General de Salud Digital, Información e Innovación del SNS, ha iniciado una consulta pública previa para recabar observaciones... Leer más 23/09/2025 / 448 visitas

Eli Lilly presenta resultados positivos de supervivencia global con abemaciclib en cáncer de mama temprano

Eli Lilly and Company ha presentado resultados preliminares positivos del análisis de supervivencia global (SG) del estudio fase 3 monarchE. El tratamiento con dos años de abemaciclib en... Leer más 01/09/2025 / 448 visitas

Novartis logra resultados positivos en fase III con ianalumab para la enfermedad de Sjögren

Novartis ha anunciado resultados positivos de los estudios de Fase III NEPTUNUS-1 y NEPTUNUS-2 que evalúan ianalumab (VAY736) en adultos con enfermedad de Sjögren activa. Ambos ensayos cumplieron... Leer más 28/08/2025 / 649 visitas

Entrevista a Alfonso García Cañamaque, CEO de Leon Research y ponente en Farmaforum 2025: “El paciente informado cambia las reglas del reclutamiento en ensayos clínicos”

El reclutamiento de pacientes sigue siendo uno de los mayores retos de la investigación clínica. En esta entrevista, Alfonso García Cañamaque, CEO de Leon Research, analiza... Leer más 27/08/2025 / 432 visitas

Theriva Biologics avanza hacia Fase 3 con VCN-01 tras resultados positivos en cáncer de páncreas

Theriva Biologics ha anunciado sus resultados financieros del segundo trimestre de 2025 y ha compartido actualizaciones clave sobre su pipeline oncológico. La compañía destacó... Leer más 27/08/2025 / 412 visitas

Oryzon obtiene la aprobación de la EMA para iniciar el ensayo RESTORE con iadademstat en anemia de células falciformes

Oryzon Genomics S.A. ha anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aprobado su Solicitud de Autorización de Ensayo Clínico (CTA) para iniciar RESTORE, un ensayo de Fase... Leer más 26/08/2025 / 543 visitas

El estudio fase III, autorizado por la AEMPS, evaluará la eficacia de MBK-01, una innovadora formulación oral desarrollada por la biotecnológica vasca

La biotecnológica Mikrobiomik ha comenzado el reclutamiento de pacientes para LiverGut, un ensayo clínico fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de carácter... Leer más 07/08/2025 / 332 visitas

Tirzepatida demuestra eficacia comparable a dulaglutida en eventos cardiovasculares y mejora múltiples parámetros clínicos en el estudio SURPASS-CVOT

Eli Lilly and Company ha anunciado los resultados principales del estudio SURPASS-CVOT, un ensayo clínico fase 3 de resultados cardiovasculares que comparó directamente Mounjaro® (tirzepatida)... Leer más 01/08/2025 / 666 visitas

La molécula epigenética TT125-802 muestra resultados prometedores en cáncer de pulmón en estudio liderado por NEXT Oncology Barcelona

Un nuevo tratamiento epigenético en investigación, TT125-802, ha mostrado señales de eficacia y una tolerabilidad muy favorable en pacientes con cáncer de pulmón metastásico,... Leer más 28/07/2025 / 445 visitas

Quirónsalud Málaga incrementa un 44% sus ensayos clínicos activos y refuerza su compromiso con la innovación médica

Quirónsalud Málaga consolida su apuesta por la investigación y la innovación, registrando en 2024 un incremento del 44% en el número de ensayos clínicos activos,... Leer más 03/07/2025 / 427 visitas

Pfizer presenta resultados positivos en Fase 3 con marstacimab en pacientes con hemofilia con inhibidores

Pfizer ha presentado resultados preliminares positivos del estudio fase 3 BASIS (NCT03938792), que evalúa el fármaco marstacimab (Hympazvi®) en pacientes con hemofilia A o B con inhibidores,... Leer más 01/07/2025 / 489 visitas

Oryzon da un paso decisivo en el desarrollo de terapias epigenéticas para trastornos psiquiátricos graves

Oryzon Genomics, compañía biofarmacéutica líder en epigenética, ha anunciado la presentación ante la FDA del protocolo de su ensayo clínico registracional... Leer más 26/06/2025 / 483 visitas

Menos del 0,4% de los ensayos clínicos incluyen a embarazadas: la EMA propone revertir esta exclusión histórica

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha lanzado a consulta pública una nueva guía para fomentar la inclusión o retención de personas embarazadas y en período de lactancia... Leer más 06/06/2025 / 382 visitas

El Sistema de Información de Ensayos Clínicos (CTIS) es designado registro primario por la OMS

El Sistema de Información de Ensayos Clínicos (CTIS) ha alcanzado un hito clave en la investigación clínica, al ser designado como registro primario por la Organización... Leer más 14/04/2025 / 543 visitas

La EMA emite la primera Opinión de Cualificación sobre un sistema de IA para ensayos clínicos en MASH

AIM-NASH: una herramienta innovadora para mejorar la evaluación de la enfermedad hepática El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)... Leer más 24/03/2025 / 770 visitas

España refuerza su liderazgo en la investigación de enfermedades raras con más de 1.000 ensayos clínicos en los últimos cinco años

Enfermedades poco frecuentes como las más de 6.400 patologías raras identificadas en Europa encuentran en la innovación su mejor esperanza. En este contexto, España se sitúa... Leer más 03/03/2025 / 667 visitas

Directora de Business Development, 3PBIOVIAN

CEO, mAbxience

Directora de la oficina de Barcelona y Chief Research & Development Officer, Qualipharma

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