Noticias de Ensayos clínicos (CRO) | Revista para profesionales farmaindustrial

Ensayos clínicos (CRO)

Veeva Systems y OpenEvidence se alían para impulsar con IA el acceso a ensayos clínicos

Veeva Systems y OpenEvidence han anunciado una alianza estratégica a largo plazo para el desarrollo y comercialización conjunta de Open Vista, una nueva plataforma basada en inteligencia... Leer más 21/10/2025

SEFH, CGCOF y Farmaindustria actualizan la Guía de Excelencia en ensayos clínicos en Farmacia Hospitalaria

La Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), el Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos (CGCOF) y Farmaindustria han presentado en Barcelona, en la sede de la Real... Leer más 01/10/2025 / 150 visitas

Sanidad prepara una ley para regular el uso de big data en investigación y ensayos clínicos

El Ministerio de Sanidad, a través de la Secretaría General de Salud Digital, Información e Innovación del SNS, ha iniciado una consulta pública previa para recabar observaciones... Leer más 23/09/2025 / 281 visitas

Eli Lilly presenta resultados positivos de supervivencia global con abemaciclib en cáncer de mama temprano

Eli Lilly and Company ha presentado resultados preliminares positivos del análisis de supervivencia global (SG) del estudio fase 3 monarchE. El tratamiento con dos años de abemaciclib en... Leer más 01/09/2025 / 256 visitas

Novartis logra resultados positivos en fase III con ianalumab para la enfermedad de Sjögren

Novartis ha anunciado resultados positivos de los estudios de Fase III NEPTUNUS-1 y NEPTUNUS-2 que evalúan ianalumab (VAY736) en adultos con enfermedad de Sjögren activa. Ambos ensayos cumplieron... Leer más 28/08/2025 / 385 visitas

Entrevista a Alfonso García Cañamaque, CEO de Leon Research y ponente en Farmaforum 2025: “El paciente informado cambia las reglas del reclutamiento en ensayos clínicos”

El reclutamiento de pacientes sigue siendo uno de los mayores retos de la investigación clínica. En esta entrevista, Alfonso García Cañamaque, CEO de Leon Research, analiza... Leer más 27/08/2025 / 280 visitas

Theriva Biologics avanza hacia Fase 3 con VCN-01 tras resultados positivos en cáncer de páncreas

Theriva Biologics ha anunciado sus resultados financieros del segundo trimestre de 2025 y ha compartido actualizaciones clave sobre su pipeline oncológico. La compañía destacó... Leer más 27/08/2025 / 224 visitas

Oryzon obtiene la aprobación de la EMA para iniciar el ensayo RESTORE con iadademstat en anemia de células falciformes

Oryzon Genomics S.A. ha anunciado que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aprobado su Solicitud de Autorización de Ensayo Clínico (CTA) para iniciar RESTORE, un ensayo de Fase... Leer más 26/08/2025 / 340 visitas

El estudio fase III, autorizado por la AEMPS, evaluará la eficacia de MBK-01, una innovadora formulación oral desarrollada por la biotecnológica vasca

La biotecnológica Mikrobiomik ha comenzado el reclutamiento de pacientes para LiverGut, un ensayo clínico fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y de carácter... Leer más 07/08/2025 / 208 visitas

Tirzepatida demuestra eficacia comparable a dulaglutida en eventos cardiovasculares y mejora múltiples parámetros clínicos en el estudio SURPASS-CVOT

Eli Lilly and Company ha anunciado los resultados principales del estudio SURPASS-CVOT, un ensayo clínico fase 3 de resultados cardiovasculares que comparó directamente Mounjaro® (tirzepatida)... Leer más 01/08/2025 / 359 visitas

La molécula epigenética TT125-802 muestra resultados prometedores en cáncer de pulmón en estudio liderado por NEXT Oncology Barcelona

Un nuevo tratamiento epigenético en investigación, TT125-802, ha mostrado señales de eficacia y una tolerabilidad muy favorable en pacientes con cáncer de pulmón metastásico,... Leer más 28/07/2025 / 321 visitas

Quirónsalud Málaga incrementa un 44% sus ensayos clínicos activos y refuerza su compromiso con la innovación médica

Quirónsalud Málaga consolida su apuesta por la investigación y la innovación, registrando en 2024 un incremento del 44% en el número de ensayos clínicos activos,... Leer más 03/07/2025 / 332 visitas

Pfizer presenta resultados positivos en Fase 3 con marstacimab en pacientes con hemofilia con inhibidores

Pfizer ha presentado resultados preliminares positivos del estudio fase 3 BASIS (NCT03938792), que evalúa el fármaco marstacimab (Hympazvi®) en pacientes con hemofilia A o B con inhibidores,... Leer más 01/07/2025 / 339 visitas

Oryzon da un paso decisivo en el desarrollo de terapias epigenéticas para trastornos psiquiátricos graves

Oryzon Genomics, compañía biofarmacéutica líder en epigenética, ha anunciado la presentación ante la FDA del protocolo de su ensayo clínico registracional... Leer más 26/06/2025 / 358 visitas

Menos del 0,4% de los ensayos clínicos incluyen a embarazadas: la EMA propone revertir esta exclusión histórica

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha lanzado a consulta pública una nueva guía para fomentar la inclusión o retención de personas embarazadas y en período de lactancia... Leer más 06/06/2025 / 319 visitas

El Sistema de Información de Ensayos Clínicos (CTIS) es designado registro primario por la OMS

El Sistema de Información de Ensayos Clínicos (CTIS) ha alcanzado un hito clave en la investigación clínica, al ser designado como registro primario por la Organización... Leer más 14/04/2025 / 380 visitas

La EMA emite la primera Opinión de Cualificación sobre un sistema de IA para ensayos clínicos en MASH

AIM-NASH: una herramienta innovadora para mejorar la evaluación de la enfermedad hepática El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)... Leer más 24/03/2025 / 552 visitas

España refuerza su liderazgo en la investigación de enfermedades raras con más de 1.000 ensayos clínicos en los últimos cinco años

Enfermedades poco frecuentes como las más de 6.400 patologías raras identificadas en Europa encuentran en la innovación su mejor esperanza. En este contexto, España se sitúa... Leer más 03/03/2025 / 524 visitas

La AEMPS aprueba por primera vez un ensayo clínico en fase I a través del procedimiento fast-track.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha aprobado su primer procedimiento de evaluación acelerada (fast-track) para un ensayo clínico en fase I mononacional.... Leer más 16/12/2024 / 530 visitas

Resultados prometedores: terapia génica sin quimioterapia muestra eficacia en la anemia de Fanconi

Un ensayo clínico español ha demostrado que la terapia génica puede ser eficaz y segura en pacientes con anemia de Fanconi, según un estudio publicado en The Lancet. Esta enfermedad... Leer más 05/12/2024 / 432 visitas

Eurofins adquiere la división de diagnóstico clínico de Synlab en España

Eurofins Scientific ha alcanzado un acuerdo para adquirir las operaciones de diagnóstico clínico de Synlab en España, consolidando su liderazgo en el sector de pruebas bioanalíticas.... Leer más 29/10/2024 / 804 visitas

Se alcanza el objetivo primario de evaluación en el ensayo clínico comparativo de fase 3 del candidato a biosimilar de Perjeta® (pertuzumab) HLX11

Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) y Organon (NYSE: OGN) han anunciado que el ensayo clínico comparativo de fase 3 para el biosimilar en investigación HLX11 (pertuzumab) ha cumplido... Leer más 25/10/2024 / 508 visitas

España se posiciona como líder europeo en ensayos clínicos en 2023, superando a Alemania

En 2023, España superó a Alemania como el país que más ensayos clínicos inició, consolidándose como el líder europeo en este ámbito. Así... Leer más 24/10/2024 / 797 visitas

Resultados positivos del estudio HERCULES fase III en esclerosis múltiple secundaria progresiva no recidivante (EMSPnR)

El estudio HERCULES fase III mostró que tolebrutinib redujo la progresión confirmada de la discapacidad (PCD) a 6 meses en un 31 % en comparación con placebo (p=0,0026). Además,... Leer más 23/09/2024 / 1268 visitas

ORYZON presenta los datos finales de PORTICO, un ensayo global de Fase IIb de vafidemstat en Trastorno Límite de la Personalidad (TLP), en el congreso del European College of Neuropsycopharmacology (ECNP)

Oryzon Genomics S.A., biofarmacéutica centrada en la epigenética, ha anunciado la presentación de los datos finales de su ensayo Fase IIb PORTICO sobre vafidemstat en pacientes con... Leer más 23/09/2024 / 477 visitas

Directora de Business Development, 3PBIOVIAN

CEO, mAbxience

Directora de la oficina de Barcelona y Chief Research & Development Officer, Qualipharma

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